肝炎系列
发布于:admin 更新时间:2018-08-01 13:52 点击量:563

  艾康分子诊断肝炎系列产品,选用肝炎病毒特异性引物,结合特异性Taqman探针,采用聚合酶链式反应(PCR)技术,对血清或血浆中的肝炎病毒DNA进行定量或定性检测。较酶免法早出诊断结果,可对病毒感染程度进行检测以及用药评估。

  根据国家“乙型肝炎病毒脱氧核苷酸定量检测注册技术审查指导原则”,意见使用国际参考品/国家参考品进行梯度稀释并多次检测,将具有95%以上阳性检出率的病毒水平作为最低检出限。建议最低检出限不高于30IU/ml。因此艾康HBV核酸定量检测试剂盒推出超敏检测,检测下线为:20IU/ml。

    

  注册证:

  HBV                 国械注准20163401365

  HBV定量及YMDD       国械注准20163402543

  HBV B/C分型         国械注准20163400005

  HCV                 国械注准20163400985

  HCV超敏             国械注准20173403210

  HEV                 国食药监械(准)字2014第3401764号

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